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强化医疗器械质量抽检 保障人民群众用械安全

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为更好地保障人民群众用械安全,充分发挥技术监督优势,及时发现医疗器械产品质量安全隐患,汕头市市场监管局根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展2023年第一季度广东省医疗器械质量监督抽检工作的通知》及《广东省药品监督管理局办公室关于开展2023年国家医疗器械质量抽检工作的通知》的要求,在全市范围内开展了医疗器械抽检工作。

近两个月来,市市场监督管理局围绕国家药监局及省药监局下达的的抽检任务,克服重重困难,强化医疗器械监督抽检工作,共抽检梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)、医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等7个品种15个批次任务,高标准、高质量、提前完成了国家局及省药监局下达的抽检任务。

下一步,汕头市市场监管局将开展抽样的补充完善工作,针对所抽样品检验结果,完成核查处置及信息上报,推动形成监管闭环,切实有效保障人民群众用械安全。

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