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为进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节质量安全监管，8月11日，江门市市场监管局党组成员、副局长，市医疗器械企业防控专班副组长张全勤率督查组到江门华银康医学检验实验室开展督导检查。
督查组实地检查了检测机构实验室及医疗器械仓库，重点对其使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购进渠道是否合法，进货查验记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否配备相适应的设施设备，是否按照质量管理制度及操作规程接收及检测标本开展检查，并对检查发现的问题当场提出整改要求。
督查组强调，新冠病毒检测试剂质量安全事关人民群众生命健康和疫情防控大局，检验检测机构要严格落实主体责任，切实做好产品采购、验收、冷链运输、贮存、使用过程中的质量管理，确保新冠病毒检测试剂使用环节质量安全。
下一步，市市场监管局将持续强化新冠病毒检测试剂质量安全监管，防范消除各类风险隐患，切实保障疫情防控用医疗器械质量安全。
本文来源：江门市场监管
责任编辑：
姚力维_JM0227
