奥一网(记者邓少军)国家食品药品监督管理局(简称国家药监局)日前公布了3类医疗器械抽检结果,天乐助听器等3批问题助听器登上黑榜,其中有两批是中山品牌。记者昨日从市食药监局获悉,已召回部分销售出的不合格产品,并依法对中山市两个批次的不合格助听器进行了封存处理。
国家食品药品监督管理局日前对全国36批次的助听器进行了抽检,结果显示3个批次的助听器不合格,其中两个产自中山,分别为“图形”天乐助听器HA-9813型和“乐音牌”助听器HA-315型,不合格原因则为总谐波失真和满档声增益响应曲线。
据市食药监局相关工作人员介绍,该局日前召回了部分已销售出的不合格助听器,并对同批次产品进行了封存处理。同时,市食药监局已让企业出具了相关报告,产品不合格的具体原因也正在进一步查证中。“助听器是否有问题需要专门的检测仪器才能检测出来,主要依靠生产企业自己把关。”该工作人员同时表示,市药监部门会定期对市场进行抽检,以防止问题助听器进入市场。
针对出现的问题助听器,中山市中医院耳鼻喉科主治医师卢标清表示,佩戴出现各种问题的助听器将会影响到听力,并可能造成听力进一步下降,需要接受一系列严格的检查,医生需要根据不同患者的个体差异和病情选择适合病人的助听器,并按照患者不同需要有针对性地调整助听器频率。他告诉记者,助听器只是一个辅助听力的设备,在后续的使用过程中需要经常对所佩戴助听器进行调整。
编辑:周莉
作者:邓少军
(南方都市报)